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2024-03-28

职位信息

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  • 南岸区
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职位描述

1、在公司董事长的带领下,全面主持质管部工作。

2、按照药品管理法及有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划的指标,正确理解并推行GSP管理。

3、贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,具体实施公司质量管理工作,在董事长的指导、支持下有效实施质量裁决权;

4、根据质量管理部工作职责制定、编写、实施质量管理部年度工作计划;

5、定期组织召开质量分析会议,听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理的建议意见;

6、负责协调并考核公司各部门之间质量管理工作的有序开展;

7、负责按照GSP的要求建立质量管理体系,并围绕公司的质量方针和质量管理目标编写、修改质量管理体系管理文件、操作规程、工作职责;

8、负责指导和管理信息管理员的工作,按照质量管理体系要求执行,保证公司计算机管理系统的正常运行;

9、督导质量管理员正确行使质量职责;

10、负责根据质量管理体系要求制定员工年度培训计划并组织实施;

11、负责对各部门各岗位每月质量管理目标的各项达标情况进行考核,并依据考核结果提出奖、惩、整改意见;

12、负责指导并考核质量管理员、验收员、养护员、生物制品专管员、疫苗专管员、医疗用毒性药品专管员的具体工作内容和工作绩效;

13、负责对首营企业、首营客户和首营品种的公司、人员、产品资质的合法性进行审核;

14、负责主持药品召回管理工作;

15、负责主持公司内部的质量体系内审,并提交内审报告;

16、负责对不合格药品的审核、批准和上报,参与不合格药品的销毁监督;  

17、负责重大质量事故的调查和处理并负责起草调查报告;

18、负责不良反应报告的定期收集、汇总和报告;

19、按照董事长的工作部署,组织落实GSP认证的迎检工作;

20、负责质量查询工作的正确开展;

21、负责落实、提交公司各种资质材料的年检申报资料并跟进进度;

22、负责公司各种质量档案的建立;

23、负责指导并审核、批准信息管理员对公司各部门和岗位合理的计算机权限的设置和分配。

24、按照药监局要求,负责对上、下游商家资质认证与管理。

公司信息

批发/零售 私营.民营企业 50~200人 南岸区

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